Вернуться к обычному виду

О необходимости регистрации в системе МДЛП

25.10.2019 Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках реализации приоритетного проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга лекарственных препаратов от производителей до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов (далее -МДЛП) и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов" напоминает, что маркировка лекарственных препаратов специальными идентификационными знаками из перечня высокозатратных нозологий началась с 1 октября 2019 года. Для всех остальных лекарственных препаратов маркировка станет обязательной с 1 января 2020 года.
В соответствии с п.7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 №61 - ФЗ "Об обращении лекарственных средств" с 1 января 2020 года юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, в порядке и в составе, которые установлены правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратов (далее МДЛП) для медицинского применения.
Ответственность за несоблюдение обязательных требований наступает с 1 января 2020 года.
Подробную информацию о подключении к системе МДЛП модно получить на сайтах Росздравнадзора (http:roszdravnadzor.ru/marking).